Save time and money
Sämtliche Prozesse rund um die Zulassung werden dank unserer langjährigen Expertise für Sie rasch, zielgerichtet und kostengünstig erledigt. Unser hoher Anspruch an die Qualität der Zulassung lässt Sie unbesorgt sein.
Vor jeder Einreichung definieren wir die für die Zulassung notwendigen Daten im direkten Austausch mit Ihnen. Vorhandene Dossiers bewerten wir speditiv (Due Diligence) und unterbreiten Ihnen daraus resultierende Optionen. Im Einklang mit Ihren Bedürfnissen entwickeln wir die optimale und effiziente regulatorische Strategie für Ihr Produkt.
Wir bereiten Meetings mit Behörden vor (Scientific Advice, Pre-Submission) und begleiten diese während des gesamten Prozesses. Projektmanagement und Kommunikation mit Lohnherstellern führen wir zielführend aus und berichten fortlaufend.