Konzentrieren Sie die verfügbaren Ressourcen in Ihrem Unternehmen voll und ganz auf Ihre Kernkompetenzen.

Seit beinahe 20 Jahren befassen wir uns mit allen Aufgaben rund um die Zulassung von Human- und Tierarzneimitteln. In dieser Zeit hat sich eine Vielfalt von Erfahrungswerten im Kontakt mit Behörden und Industrie angesammelt.

In der Lenkung von Drug Regulatory Affairs Prozessen sind wir stark. Wir sind kompetent, reagieren agil, können aufmerksam zuhören und die Kundenbedürfnisse in vollem Umfang wahrnehmen. Lösungen erarbeiten wir Hand in Hand mit unseren Kunden. Wenn es darum geht, Sie in DRA zu unterstützen, ist Ihre Entlastung unser oberstes Ziel. Damit beginnen wir bereits beim Projektvorlauf. „Outsourcing” soll Sie in allen Teilphasen echt entlasten.

„Lean Management“ haben wir uns nicht nur auf die Fahne geschrieben. In stetigem Bestreben, Verschwendungen zu eliminieren, haben wir über all die Jahre systematisch unsere Prozesse analysiert und optimiert. Dabei wurden immer die gemeinsamen Interessen von Auftraggeber und Auftragnehmer fokussiert.

Diese CDs könnten Ihr eCTD Zulassungsdossier enthalten!

Unsere Produkte für Effizienz und Sicherheit
DRA-serv
eCTD

Neuzulassung / Erschliessung neuer Märkte

Sind Ihre Innovationen marktfähig? Eine zentrale Frage, die eine Antwort fordert! Unsere Unterstützung zur Klärung:

• fundierte Kenntnisse der regulatorischen Grundlagen
• erkennen von Stolpersteinen
• aufzeigen von Chancen und Möglichkeiten Ihres Produkts
• Stabilisierung der Produktpipeline
• sorgfältige Datenaufbereitung = schnelle Abwicklung des Zulassungsverfahrens

Eine Schweizer Zulassung – ein sicherer Wert!

Dossierpflege

Unser Portfolio berücksichtigt sämtliche Pflegemassnahmen einer Zulassung. Sie wählen die Ihren Wünschen entsprechenden Module oder entscheiden sich für den DRA-Full support.

Expertisen

Fragen, die Sie beschäftigen:

• Due Diligence
• Time to Market
• Costs

Antworten, die Sie beruhigen!

Technical Writing CMC / Medical

Schonung der Ressourcen während des Lebenszyklus – darauf liegt unser Fokus bereits bei der Aufbereitung der Daten aus Labor, Herstellung und Qualitätskontrolle. So viel wie nötig, sowenig wie möglich – das ist die Kunst des CMC writing!
Für das Medical writing stehen uns Experten mit fundierten Kenntnissen, breit abgestütztem Know-how und hervorragender Vernetzung zu namhaften Koryphäen der wissenschaftlichen Fakultäten als Partner zur Verfügung.

Innovationen

• TPDC-Server
• DRA-serv
• eCTD docuBridge
• DRA-Tracking Database
• CEP-Monitoring Database
• DRA Strategic Agility
• DRA-Information Server
• PM-Tool
• Document Exchange Server
• Key-Facts

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